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临床到产线:RIGEL MEDICAL MULTI-FLO输液泵全周期检测体系解读

2026-07-16

输液泵和注射泵是ICU、手术室、新生儿科、肿瘤科等临床场景中不可或缺的精准给药设备。一台精度失准的输液泵,可能导致血管活性药物过量或不足、胰岛素输注偏差、麻醉药剂量错误——这些误差直接关系到患者生命安全。据统计,我国每年因输液泵或注射泵故障引发的医疗事故中,60%与未规范质控有关。2024年,某医院曾发生一起因输液泵流量误差导致的用药过量事件:一台使用3年的输液泵因泵头磨损,实际输注速度比设定值快15%,导致患者血压骤降。然而,当前医疗机构和生产企业面临的现实困境远不止于此。生产端困境。 输液泵生产企业在出厂检测环节面临双重压力:既要保证每台设备完成流量精度、阻塞压力、PCA推注等全项目检测以满足IEC60601-2-24及GB9706.224-2021的合规要求,又要适配产线节奏,不能成为产能瓶颈。传统单通道测试设备逐台检测的方式,在规模化生产中效率明显不足。医院设备科困境。 三甲医院设备科需承担全院数百台输液泵、注射泵、PCA镇痛泵的周期质控、现场巡检与故障排查。设备分布在ICU、新生儿科、普通病房等多个区域,传统检测设备需逐台操作,低流速输液泵检测耗时极长。更棘手的是,基层医疗机构的质控人员多为设备科兼职人员,缺乏系统的计量专业培训,操作界面以专业术语为主,新手往往需要数周培训才能独立操作。第三方检测机构困境。 计量校准机构面对来自不同品牌、不同型号、不同使用年限的输液设备,需要一台覆盖全品类、全量程的检测工具。设备兼容性不足意味着需要配置多台专用仪器,采购成本和维护成本双双攀升。数据管理困境。 无论哪个场景,传统设备的数据存储和导出能力都十分有限。测试结果依赖人工记录,容易出错且难以追溯。在JCI认证、等级评审等对数据可追溯性要求日益严格的背景下,这一问题愈发突出。


传统解决方案存在的弊端

在RIGEL MEDICAL MULTI-FLO输液泵测试仪出现之前,行业主要依赖以下几种测试方式,每种都存在明显短板。

方式一:人工滴定管+天平法。 这是最传统的测量方式——在特定时间内收集一定体积的液体,用天平称重后计算平均流量。这种方法精度尚可,但操作极其繁琐:需要人工计时、人工读数、人工计算,测试周期长,人为误差不可避免。在低流速场景下,可能需要数小时才能获得有效读数,根本无法满足批量检测需求。

方式二:单通道电子测试仪。 相比人工方法,单通道电子测试仪实现了自动化读数,但每次只能测试一台设备。医院设备科面对全院数百台输液泵,逐台测试意味着巨大的时间成本。更麻烦的是,这类设备的通道配置通常固定,采购时选了单通道就无法扩展,后续业务增长只能重新采购新设备。

方式三:基于平均流量的测试设备。 这类设备通过计算一段时间内的平均流量来评估精度,无法反映输液过程中的瞬时波动。而恰恰是这些瞬时波动——流速的突然跳变、周期性的脉动——可能暴露泵头磨损、电机控制异常等深层次问题。测出来的平均流量“合格”,不等于设备运行“稳定”。

方式四:不具备数据管理能力的设备。 传统测试仪的数据存储功能有限,导出往往需要专用接口和软件,操作复杂。检测数据无法自动归档,报告生成依赖人工整理。在需要提交完整质控记录的场景下,这成为效率瓶颈。

Rigel Multi-Flo输液泵分析仪3.jpg

全新仪器定制解决方案介绍

RIGEL MEDICAL MULTI-FLO输液泵测试仪针对上述行业痛点,提供了覆盖医疗输液设备全生命周期的检测解决方案。该方案围绕三个核心行业场景构建:医院设备质控、医械生产检测、第三方计量校准。

3.1方案核心架构

MULTI-FLO是一款支持1通道、2通道、4通道独立配置的便携式输液泵分析仪,各通道采样、运算、存储互不干扰。低通道版本可在后续通过升级套件(部件号385A950)升级至4通道,无需更换主机硬件。

设备可在10μL至1500mL/小时的范围内同时测试多达四个输液装置。所有测试结果存储在机载内部存储器中,在1秒采样率下可存储15×24小时的连续测试数据。

3.2三大场景定制化方案

场景一:医院设备科批量质控方案。 针对全院数百台输液设备的周期性检测需求,MULTI-FLO提供了多通道并行测试能力。医工人员外出巡检时,只需携带紧凑一体化的主机与标配管路,设备重量控制在5-8kg,单人可轻松在各病区流转。通过蓝牙条形码扫描仪直接扫描输液泵资产条码,设备编号、使用科室、型号等信息快速录入,彻底避免手动输入错误。测试完成后,设备自动保存检测数据,可直接连接打印机现场打印合格标签,也可通过USB将数据上传至Med-eBase软件生成质控报告。

场景二:生产企业出厂检测方案。 针对产线规模化检测需求,MULTI-FLO支持通过Med-eBase软件创建自定义测试序列。操作人员根据产品型号调用预设的测试模板,一键启动全自动检测。4通道独立运行模式可同时完成4台设备的全项目检测,检测数据直接作为出厂合格依据。在研发阶段,瞬时流量与实时曲线功能帮助工程师快速分析设备流量稳定性,优化产品控制算法。

场景三:第三方计量校准方案。 针对校准机构面对多品牌、多型号设备的检测需求,MULTI-FLO与所有输液装置兼容。覆盖10μL至1500mL/h的超宽量程使其同时应对新生儿微量输注和成人快速输液两种极端场景。完全符合IEC60601-2-24及GB9706.224-2021标准要求。


方案核心优势与技术亮点

4.1瞬时流量测量技术

MULTI-FLO的核心技术是高精度瞬时流量传感——通过高灵敏度流体传感元件实时捕捉液体流动信号,以1Hz(每秒一次) 的采样率更新流量数据。这一技术带来两个直接价值:

测试效率翻倍。 瞬时流量测量无需长时间累积即可获得有效读数,与传统基于体积的分析仪相比,可在相同时间内测试两倍的输液设备。

真实反映设备状态。 实时流量曲线让操作人员直观看到输液泵的运行稳定性——流速的周期性脉动、启动时的过冲、停止前的拖尾,这些在平均流量数据中被掩盖的细节,在瞬时流量曲线上一目了然。

4.2超低流速检测能力

MULTI-FLO的流量测量下限低至0.010mL/h(显示分辨率大于10μL/h)。流量达到100μL/h以上时,精度即可达到±1%读数。这一能力解决了新生儿科微量输注、胰岛素泵等超低流速场景的检测难题——无需长时间等待累积,快速获得可靠结果。

4.3全项目一站式测试

MULTI-FLO集成了输液设备质控所需的全部核心测试功能:

测试项目

技术指标

流量准确性

0.010-1500mL/h,精度1%读数

阻塞压力

-5002500mmHg

背压模拟

-200600mmHg

PCA/推注测量

0.1-100mL,精度1%读数

数据存储

1Hz采样率下15×24小时

4.4数据完全可追溯

机载内存存储所有测试数据,通过USB连接PC使用Med-eBase软件,可实现远程控制、自定义测试序列和自动数据捕获。测试数据可在过程中实时查看,也可在完成后导出生成检测报告。用户可定义的限值有助于清晰判断设备性能是否符合制造商规格。

4.5模块化可扩展

1通道和2通道版本均可在年度校准期间升级至4通道,无需更换主机。这一设计兼顾了采购灵活性和未来需求——预算有限时先采购基础配置,业务增长后直接升级。


多场景落地应用案例

案例一:印尼政府测试中心。 RigelMedical向印尼政府测试中心BPFK供应了MULTI-FLO设备,用于注射泵和输液泵的校准。该中心生物医学工程师反馈:“Multi-Flo为注射泵和输液泵的校准提供了很好的解决方案,它快速且易于使用,节省了时间,让我们能够提供高效的服务和更好的护理标准。”在该测试中心,MULTI-FLO可同时检测多达四台输液泵,显著缩短了校准完成时间。

案例二:国际慈善医疗船队。 国际慈善组织MercyShips在其医疗船上配备了MULTI-FLO的四通道版本,用于船上医疗设备的测试和校准。设备既用于新设备的验收测试,也用于定期预防性维护和维修后检测。

案例三:国内三甲医院批量质控。 某三甲医院设备科引入MULTI-FLO后,医工人员外出巡检时携带设备在各病区流转,多通道同步运行大幅缩短了单批次质控耗时。针对新生儿科使用的微量输液泵,瞬时流量检测功能可快速识别10μL/h超低流速,解决了传统设备低流速检测效率低的痛点。以往单台设备质控需数分钟,启用MULTI-FLO后多机并行检测,单日质控量提升数倍。

案例四:输液泵生产企业出厂检测。 某医用输液泵生产企业在产线引入MULTI-FLO后,操作人员根据产品型号调用预设的自定义测试序列,一键启动全自动检测。设备4通道独立运行模式同时完成4台设备的全项目检测。设备完全符合IEC60601-2-24标准,检测数据直接作为出厂合格依据。


方案实施流程

MULTI-FLO输液泵测试解决方案的标准化实施包含以下六个步骤:

第一步:设备选型与配置。 根据检测场景确定通道数——小型医院或预算有限选1通道,三甲医院设备科选2-4通道,生产企业产线检测选4通道。确认所选型号是否支持后续通道升级。

第二步:安装与预灌注。 MULTI-FLO必须进行预灌注——用测试液填充内部流路并排除所有空气,才能保证测量准确。使用设备附带的三通阀和60mL注射器即可完成预灌注操作。

第三步:测试序列配置。 通过Med-eBase软件创建自定义测试序列和测试模板。可预设不同产品型号或不同检测项目的测试参数,后续一键调用。

第四步:设备连接与测试。 将待测输液设备管路连接至MULTI-FLO对应通道接口。确保流向符合操作指南——每个通道的进流口始终是顶部连接口,出流口位于进流口下方。开机后通过面板快速调用预设测试序列,无需反复设置参数。

第五步:数据记录与报告生成。 测试过程中彩色显示屏实时呈现瞬时流量、流量曲线、压力数值与累计容积。测试完成后数据自动保存,通过USB连接PC使用Med-eBase软件生成质控报告。

第六步:设备维护与校准。 定期对MULTI-FLO进行校准维护,确保测量精度持续可靠。


落地效果与行业价值

MULTI-FLO输液泵测试仪解决方案在三个核心场景中产生了可量化的落地效果。

医院设备科: 多通道并行测试将单日质控量提升数倍。数据自动录入和报告自动生成消除了人工记录误差,完全满足JCI认证和等级评审对数据可追溯性的要求。便携式设计使医工人员可在各病区轻松流转,无需将设备集中送检。

生产企业: 从研发到出厂的全流程检测效率显著提升。4通道独立运行模式同时完成4台设备的全项目检测,适配产线节奏。检测数据直接作为出厂合格依据,满足IEC60601-2-24国际标准合规要求。

第三方检测机构: 一台设备覆盖全品类、全量程检测需求,无需配置多台专用仪器。超宽量程同时应对新生儿微量输注和成人快速输液两种极端场景。

从行业价值来看,MULTI-FLO解决方案的核心贡献在于:将输液设备质控从“耗时、费力、数据不可追溯”的传统模式,升级为“高效、精准、全程可追溯”的现代化管理模式。在医疗行业对设备安全性和数据规范性要求日益提高的背景下,这一升级具有现实紧迫性。


常见问题解答(FAQ)

Q1:MULTI-FLO能同时测试不同品牌的输液泵吗?

A:可以。MULTI-FLO与所有输液装置兼容。各通道独立运行,可同时对不同品牌、不同型号、不同流速的输液设备进行并行测试。

Q2:采购时选了1通道,后续能升级成4通道吗?

A:可以。1通道(部件号385A910)和2通道(部件号385A920)均可在后续通过升级套件(385A950)升级至4通道(385A940),无需更换主机硬件。

Q3:MULTI-FLO符合哪些行业标准?

A:符合IEC60601-2-24国际标准,以及GB9706.224-2021、JJG1098-2014、JJF1259-2018等国内标准规范。

Q4:超低流速下测试精度如何?

A:流量达到100μL/h以上时,精度即可达到±1%读数。在0.1-9.9mL/h区间,精度为读数的1%+0.005mL/h。

Q5:测试前需要做什么准备工作?

A:MULTI-FLO必须进行预灌注,用测试液填充内部流路并排除所有空气,才能保证测量准确。使用设备附带的三通阀和60mL注射器即可完成。

Q6:数据如何导出和生成报告?

A:通过USB连接PC,使用Med-eBase软件即可实现数据导出、自定义测试序列和自动报告生成。测试过程中也可实时查看数据


输液泵和注射泵的质量控制不是“可选项”,而是保障患者用药安全的“必选项”。RIGEL MEDICAL MULTI-FLO输液泵测试仪解决方案,从行业真实痛点出发,用三项核心技术能力回应了三大场景的核心需求:

瞬时流量测量回应了“测不准、测不快”的效率痛点——1Hz采样率实时呈现流速变化,相同时间内测试两倍设备。

超宽量程覆盖回应了“一台设备不够用”的兼容性痛点——从10μL到1500mL/h,从新生儿微量输注到成人快速输液。

全程数据可追溯回应了“测完就忘、无法追溯”的管理痛点——15×24小时数据存储、Med-eBase软件自动生成报告。

无论是医院设备科的批量质控、生产企业的产线检测,还是第三方机构的计量校准,MULTI-FLO提供了一个覆盖全流程、全品类、全量程的一站式解决方案。

输液泵的精度,最终要由测试仪的精度来验证。选择什么样的测试工具,决定了输液设备质控能达到什么样的水平。


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